在时下新兴技术中,哪些有可能解决重大问题并开启新的机会?以下是我们挑选的2016年十大技术。
2015年12月16日,美敦力从Baylis医疗收购OsteoCool技术及其相关知识产权,并通力合作进一步推动OsteoCool系统的创新。2016年2月24日,美敦力公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准OsteoCool(TM)射频消融系统,获准在美国市场上市。
17gauge规格的双极探针拥有三种长度可供选择,并可用于各种套管尺寸。该设备目前正在等待欧盟CE认证。由于两种OsteoCool射频消融探针可以同时使用,该系统可同时适用非常规病人和常规手术所需的消融需求。我们非常荣幸与美敦力合作,改善脊柱转移瘤患者的治疗,Baylis医疗总裁Kris Shah说:长期以来,我们公司拥有开发创新临床解决方案的传统。疼痛是带给脊柱转移瘤患者最多困扰的症状,它常常是进展性的,会显著降低患者的生活质量,弗吉尼亚州血管研究所介入放射科医生Sandeep Bagla博士说:使用OsteoCool系统,我可以通过手术消融导致疼痛的肿瘤组织,且这种可重复的手术与其独特的解剖结构相吻合。
与美敦力合作扩大脊柱肿瘤消融这一新技术的可及性,我们感到非常兴奋【最新进展】2015年5月5日,国家发改委等七部门宣布《推进药品价格改革的意见》:6月1日起,除麻醉、第一类精神药品外,其他药品政府定价全部取消。根据协议,双方将选择六个肿瘤靶点进行开发合作,并计划在2017年下半年将第一个候选疗法推进临床阶段。
HE最大的优点在于,其在识别目标DNA片段的过程中具有高度的精确性,几乎完全克服了脱靶(off-targetting)这一基因编辑过程中的重要问题。两美国公司携手开发CAR-T进军多种癌症治疗 2016-03-01 06:00 · wenmingw 2月26日,Baxalta公司与基因编辑公司Precision BioSciences宣布达成一项全球性合作,开发基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),以用于多种癌症的治疗。Precision BioSciences所开发的ARCUS基因编辑技术中的一个关键组分便是其使用的基因编辑工具——ARC核酸酶,一种经过优化改造的归巢核酸内切酶(homing endonuclease, HE)。它通过对取自患者自身的T细胞进行基因工程改造,使其能够特异性的识别肿瘤抗原,从而实现靶向攻击肿瘤细胞的功能。
Baxalta董事长 David Meek2月26日,Baxalta公司与基因编辑公司Precision BioSciences宣布达成一项全球性合作,开发基于健康供体T细胞的新型嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),以用于多种癌症的治疗。通过与Precision BioSciences合作,我们得以加速推进在CAR-T领域的创新,利用基因编辑技术开发出基于健康供体T细胞的CAR-T疗法,Baxalta公司肿瘤部门的总裁兼执行副总裁David Meek表示:我们相信,通过将Precision BioSciences的ARCUS基因编辑技术与Baxalta公司在全球制药领域的丰富经验以及正在不断成长癌症免疫疗法研发实力整合起来,我们会看到明显的叠加效应,将使得我们有可能开发出具有颠覆性的创新疗法,用以治疗那些尚未攻克的癌症种类
另一个关键因素是,美国人口众多、未实现全民医保,故有数百万患者受好奇心驱使服用立普妥。随后10年,关于广告的各种警告和批评不断传来。南新和梯瓦不断对其全球销售第一的立普妥发起专利攻击,这些内忧外患严重影响了辉瑞的销售业绩。法玛西亚是一家注重研发的制药企业,拥有大批研究成果。
在降低胆固醇药物这一细分领域,辉瑞并无自己的拳头产品,并购华纳•兰伯特成为走捷径的首选。作为全球领先的化学制药企业,辉瑞在研发创新路上可谓坎坷不断。如果未来1~3年内会发生大型制药公司之间的整合行动,那么惠氏或许就是最佳的收购目标。的确,惠氏是辉瑞最为对口的收购对象,双方业务比较互补,可以给辉瑞增加大约50%的销售额。
辉瑞在中国的产品:目前在市场领先的降血脂药物立普妥、降压药物络活喜。2008 年,药品部分的全球销售收入为190.3亿美元,占整体收入的83.3%,其中生物技术药物Enbrel总共为惠氏贡献了38亿美元销售收入,在美国本土和国际市场均获得了超过20%的增长,是惠氏当之无愧的看家产品。
当FDA于1997年初批准立普妥时,华纳-兰伯特和辉瑞在药品市场的这场军备竞赛中开辟了一条新战线。2014年辉瑞全球销售收入总额约为457亿美元,在全世界制药企业中排名第四。
辉瑞的全球市场正在不断扩张,而艾尔建表示,合并后可以帮助辉瑞渗透到中国和日本等主要市场。在当时,法玛西亚虽不能跻身前十,但其手中年销售额超10亿的产品就有四个。1996年,华纳-兰伯特与辉瑞签署合作开发立普妥的协议。抗感染领域领先的药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等。分析人士估计,与艾尔建合并后,辉瑞的税率将降至20%以下。资料显示,辉瑞近几年用于研发的费用每年均超过70亿美元,目前辉瑞全球的研发人员超过1万人。
民主党总统候选人希拉里提议阻止日益盛行的税负倒置收购,呼吁制定措施减少美国企业的税收。同时,惠氏的生物技术和疫苗业务也正是辉瑞所看好的。
680亿美元并购惠氏第三起自然是曾经轰动一时的辉瑞与惠氏的并购案。这些领域一方面可以很好地补充辉瑞现有的生产线,另一方面也有助于艾尔建未来的业务拓展。
通过这项收购行动,辉瑞将获得惠氏生产的疫苗Prevnar(美国政府将Prevnar推荐为儿童期抗肺炎疫苗),以及不受仿制药威胁的其他几只产品。艾尔建本身也是一项为降低税率而进行的税负倒置交易的产物,其税率约为15%。
由于两家公司业务重叠不多,合并后的垄断倾向不明显,美国官方和欧洲有关机构异议较少,兼并手续很快就得以完成。如何缓解专利药到期所带来的销售额下降?辉瑞选择了大规模并购来争取其在研处方药上市的时间。抑郁症治疗药物左洛复和抗感染药物希舒美在专利到期后,全球销量分别从2005年的32.6亿美元和20.2亿美元,锐减至2008年的5.4亿美元和4.3亿美元,缩水超过80%。而对于辉瑞,似乎也比较喜欢买大而非自身做大,在近些年的发展历程中,辉瑞通过兼并一个又一个大型制药企业使自身处于行业龙头地位,在一场场世界瞩目的并购中担任主角、不断前行。
将惠氏揽到旗下,立普妥在2011年失去专利保护对于辉瑞公司的利润影响,将下降10%以下,而不是原先预计的23%。立普妥是此次并购的核心内容,该产品一经推出便成为重磅药物,1999年销售额便达到37.95亿美元。
并购后,辉瑞获得了两个解热镇痛明星药物COX-2抑制剂Celebrex(西乐葆)和Bextra(伐地考昔)。此外,通过压缩销售和营销队伍,可以节省数十亿美元的营运开销。
辉瑞与艾尔建的交易消息一传出便遭到了美国政界人士的普遍反对。丁宝忠,《中国家禽》,2002,24(19),45.3. 立普妥是这样炼成的.医药经济报/2010年/1月/13日/【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与本网站无关。
辉瑞销售额方面: 参考文献:1. 辉瑞+惠氏=?钱蓉,《中国外资》,2009,3,70.2. 竞争-兼并,兼并-竞争....从辉瑞兼并法玛西亚看世界制药业竞争。但是辉瑞似乎已经下定了决心要规避美国的高税率。治疗男性勃起功能障碍的药物万艾可。与此同时,立普妥的市场推广受到了FDA的严格监察。
跌幅最小的抗肿瘤药物开普拓销量也从9.7亿美元下降至5.6亿美元。奥巴马也曾表示这种做法不爱国,并试图打压这样的避税方法。
因此,两家公司大打大众广告,与美国心脏协会联合发起一项向着目标前进的降胆固醇公众健康运动,鼓励患者向医生施压。它们培训了上千名销售代表,在营销战的第一年里,对医生进行不停的拜访,说服他们给患者试用该药。
抑郁症领域领先的药物左洛复、怡诺思等。络活喜的全球销量从2006年的48.7 亿美元降至2008年的22.4亿美元,其中美国市场只有可怜的7600万美元,仅占产品全球销量的3.4%。